CRO&CDMO

'n Omvattende platform is opgestel om CRO- en CDMO-dienste aan te bied met die hoogs bekwame O&O-spanne van ons vennote.

Tipiese CRO-dienste dek prosesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne standaarde, onsuiwerheidstudie, isolasie en identifikasie vir bekende en onbekende onsuiwerhede, analitiese metodeontwikkeling en -validering, stabiliteitsstudie, DMF en regulatoriese ondersteuning, ens.

Tipiese CDMO-dienste sluit in die ontwikkeling van peptied-API-sintese en suiweringsproses, ontwikkeling van afrondingsdoseervorms, voorbereiding en kwalifikasie van verwysingsstandaarde, studie en analise van onsuiwerhede en produkkwaliteit, GMP-stelsel wat aan EU- en FDA-standaarde voldoen, internasionale en Chinese regulatoriese en dossierondersteuning, ens.