• head_banner_01

CRO & CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO & CDMO

Uitgebreide platform is opgestel om CRO- en CDMO -dienste met die hoogs bekwame R & D -spanne van ons vennote aan te bied.

Tipiese CRO-dienste dek prosesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne standaarde, onsuiwerheidstudie, isolasie en identifikasie vir bekende en onbekende onsuiwerhede, analitiese metode-ontwikkeling en validering, stabiliteitstudie, DMF en regulatoriese ondersteuning, ens.

Tipiese CDMO -dienste sluit in peptied -API -sintese en suiweringsprosesontwikkeling, afwerkingsdosisvormontwikkeling, verwysingsstandaardvoorbereiding en kwalifikasie, onsuiwerheids- en produkkwaliteitstudie en -analise, GMP -stelselvergadering EU en FDA Standard, Internasionale en Chinese regulatoriese en dossierondersteuning, ens.