CRO&CDMO

Omvattende platform is opgestel om CRO- en CDMO-dienste aan te bied met die hoogs bekwame R&D-spanne van ons vennote.

Tipiese CRO-dienste dek prosesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne standaarde, onsuiwerheidstudie, isolasie en identifikasie vir bekende en onbekende onsuiwerhede, analitiese metode-ontwikkeling en -validering, stabiliteitstudie, DMF en regulatoriese ondersteuning, ens.

Tipiese CDMO-dienste sluit in peptied-API-sintese en suiweringsproses-ontwikkeling, ontwikkeling van afwerkingsdoseringsvorms, verwysingstandaardvoorbereiding en -kwalifikasie, studie en ontleding van onsuiwerheid en produkkwaliteit, GMP-stelsel wat aan EU- en FDA-standaarde voldoen, internasionale en Chinese regulatoriese en dossierondersteuning, ens.