1-(4-METOKSIFENIL)METANAMIEN
Produkbesonderhede
| CasNr | 2393-23-9 | Afleweringstyd | binne 10 dae |
| Molekulêre | C8H11NO | Produksiekapasiteit | 1 Metrieke Ton/Dag |
| Voorkoms | Helder, kleurlose tot effens geel vloeistof | Suiwerheid | 99%min |
| Toepassing | Farmaseutiese tussenprodukte | Berging | Kamertemperatuur, donker, verseël |
| LimietNum | 1 Kilogram | Vervoer | Lug, See, Ekspres. |
| Digtheid | 1.05g/mLat25°C(lit.) | Kookpunt | 236-237°C (verligting) |
| Smeltende Ponit | -10°C | Brekingsindeks | n20/D1.546 (letterlik) |
| Flitspunt: | >230°F | Oplosbaarheid | Hoogs oplosbaar in water |
| Naam | p-anisielamien of (4-metoksifeniel)metaanamien |
Sinonieme
LABOTEST-BB LTBB000703; AKOS BBS-00003589; 4-AMINOMETIEL-ANISOOL; 4-METOKSIBENSILAMIE; P-Metoksibensielamienhidrochloried 173.64; 4-Metoksibensielamien, 98+%; vir Sparfloksasien; P-METOKSIBENSILAMIENHIDROCHLORIED
Toepassing
Dit kan gebruik word vir die sintese van farmaseutiese tussenprodukte. Dit is effens skadelik vir water. Moenie toelaat dat onverdunde of groot hoeveelhede produkte in kontak kom met grondwater, waterweë of rioolstelsels nie. Moenie materiale in die omliggende omgewing vrystel sonder toestemming van die regering nie om kontak met oksiede, sure, lug en koolstofdioksied te vermy. Hou die houer verseël, plaas dit in 'n digte ontsmettingsmeganisme en bêre dit op 'n koel, droë plek.
QC-laboratorium
'n Individuele kwaliteitskontrolelaboratorium is op die perseel geleë waar chemiese, fisiese toetse, mikrobiese toetse, stabiliteitsstudies en instrumenttoetse soos IR, UV, HPLC en GC vir grondstowwe en finale produkte uitgevoer word. Die hele area is toegangsbeheerd en goed onderhou met voldoende analitiese instrumente vir die beoogde toetsdoel. Alle instrumente is goed gemerk en toepaslik gekalibreer.
QA
QA is verantwoordelik om die afwyking te evalueer en te kategoriseer in Groot vlak, Algemene vlak en Klein vlak. Vir alle vlakke van afwykings is die ondersoek om die oorsaak of potensiële oorsaak te identifiseer nodig. Die ondersoek moet binne 7 werksdae voltooi word. Die produkimpakstudie, tesame met die CAPA-plan, is ook nodig nadat die ondersoek voltooi en die oorsaak geïdentifiseer is. Die afwyking word gesluit wanneer die CAPA geïmplementeer word. Alle vlakafwykings moet deur die QA-bestuurder goedgekeur word. Na implementering word die doeltreffendheid van CAPA bevestig op grond van die plan.
