Naam | Semaglutied |
CAS-nommer | 910463-68-2 |
Molekulêre formule | C187H291N45O59 |
Molekulêre gewig | 4113.57754 |
EINECS-nommer | 203-405-2 |
Sermaglutied;Semaglutide fandachem;Semaglutied onsuiwerheid;Sermaglutide USP/EP;semaglutied;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempiese,
Semaglutide is 'n nuwe generasie GLP-1 (glukagon-agtige peptied-1) analoë, en semaglutide is 'n langwerkende doseervorm wat ontwikkel is op grond van die basiese struktuur van liraglutide, wat 'n beter effek het in die behandeling van tipe 2-diabetes.Novo Nordisk het 6 Fase IIIa-studies van semaglutied-inspuiting voltooi, en 'n nuwe geneesmiddelregistrasie-aansoek vir semaglutied weeklikse inspuiting by die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) ingedien op 5 Desember 2016. 'n Bemarkingsmagtigingsaansoek (MAA) is ook ingedien by die Europese Medisyne-agentskap (EMA).
In vergelyking met liraglutied het semaglutied 'n langer alifatiese ketting en verhoogde hidrofobisiteit, maar semaglutied word gemodifiseer met 'n kort ketting van PEG, en die hidrofilisiteit daarvan word aansienlik verbeter.Na PEG-modifikasie kan dit nie net nou aan albumien bind nie, die ensiematiese hidroliseplek van DPP-4 bedek, maar ook nieruitskeiding verminder, die biologiese halfleeftyd verleng en die effek van lang sirkulasie bereik.
Semaglutide is 'n langwerkende doseervorm wat ontwikkel is op grond van die basiese struktuur van liraglutide, wat meer effektief is in die behandeling van tipe 2-diabetes.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is 'n langwerkende glukagon-agtige peptied 1 (GLP-1) analoog, 'n agonis van GLP-1 reseptor, met 'n potensiële tipe 2 Terapeutiese doeltreffendheid van diabetes mellitus (T2DM) ).
Oor die algemeen is kwaliteitstelsel en versekering in plek wat alle stadiums van produksie van die finale produk dek.Voldoende vervaardigings- en beheerbedrywighede word uitgevoer in ooreenstemming met die goedgekeurde prosedures/spesifikasies.Veranderingbeheer en afwykingshanteringstelsel is in plek, en die nodige impakbeoordeling en ondersoek is uitgevoer.Behoorlike prosedures is in plek om die kwaliteit van die produk te verseker voordat dit in die mark vrygestel word.