Die navorsingsvordering van opioïedpeptiede vanaf die goedkeuring van difelikefalin

Reeds in 2021-08-24 het Cara Therapeutics en sy sakevennoot Vifor Pharma aangekondig dat sy eerste-in-klas kappa opioïedreseptor agonist difelikefalin (korsuva ™) deur die FDA goedgekeur is vir die behandeling van chroniese niersiekte (CKD) pasiënte (word verwag om in die puritus te begin met die behandeling 2022Q1. Cara en Vifor het 'n eksklusiewe lisensieooreenkoms vir die kommersialisering van Korsuva ™ in die Verenigde State onderteken en ingestem om Korsuva ™ aan Fresenius Medical te verkoop. Onder hulle het Cara en Vifor elkeen 'n winsaandeel van 60% en 40% in verkoopsinkomste as Fresenius Medical; Elkeen het 'n winsaandeel van 50% in verkoopsinkomste van Fresenius Medical.

CKD-geassosieerde pruritus (CKD-AP) is 'n algemene pruritus wat voorkom met 'n hoë frekwensie en intensiteit by CKD-pasiënte wat dialise ondergaan. Pruritus kom voor by ongeveer 60% -70% van die pasiënte wat dialise ontvang, waarvan 30% -40% matige/ernstige pruritus het, wat die lewensgehalte ernstig beïnvloed (bv. Swak slaapkwaliteit) en wat verband hou met depressie. Daar is voorheen geen effektiewe behandeling vir CKD-verwante pruritus nie, en die goedkeuring van Difelikefalin help om die groot mediese behoefte-gaping aan te spreek. Hierdie goedkeuring is gebaseer op twee belangrike fase III-kliniese toetse in die NDA-liassering: positiewe data van die KALM-1- en KALM-2-proewe in die VSA en wêreldwyd, en ondersteunende gegewens uit 32 addisionele kliniese studies, wat toon dat Korsuva ™ goed verdra word.

Nie lank gelede nie, het goeie nuus gekom uit die kliniese studie van difelikefalin in Japan: 2022-1-10, het Cara aangekondig dat sy vennote Maruishi Pharma en Kissey Pharma bevestig het dat difelikefalin-inspuiting in Japan gebruik word vir die behandeling van pruritus by hemodialise pasiënte. Fase III kliniese toetse Die primêre eindpunt is nagekom. 178 pasiënte het 6 weke difelikefalin of placebo ontvang en aan 'n oop-etiket-uitbreidingstudie van 52 weke deelgeneem. Die primêre eindpunt (verandering in pruritus -numeriese graderingskaal -telling) en sekondêre eindpunt (verandering in jeuk -telling op die Shiratori -ernsskaal) is aansienlik verbeter vanaf die basislyn in die DiFelikefalin -groep in vergelyking met die placebo -groep en is goed verdra.

Difelikefalin is 'n klas opioïedpeptiede. Op grond hiervan het peptiednavorsingsinstituut die literatuur oor opioïedpeptiede bestudeer en die probleme en strategieë van opioïedpeptiede in geneesmiddelontwikkeling, sowel as die huidige geneesmiddelontwikkelingsituasie, saamgevat.