Semaglutide vir tipe 2 -diabetes
Produkbesonderhede
| Naam | Semaglutide |
| Cas nommer | 910463-68-2 |
| Molekulêre formule | C187H291N45O59 |
| Molekulêre gewig | 4113.57754 |
| Einecs nommer | 203-405-2 |
Sinonieme
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Semaglutide onreinheid; Sermaglutide USP/EP; Semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Beskrywing
Semaglutide is 'n nuwe generasie GLP-1 (glukagon-agtige peptied-1) analoë, en semaglutied is 'n langwerkende doseervorm wat ontwikkel is op grond van die basiese struktuur van liraglutide, wat 'n beter effek in die behandeling van tipe 2-diabetes het. Novo Nordisk het 6 fase IIIA -studies van Semaglutide -inspuiting voltooi en op 5 Desember 2016 'n nuwe medisyne -registrasie -aansoek om Semaglutide Weekly Inspuiting by die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) ingedien.
In vergelyking met liraglutide, het semaglutide 'n langer alifatiese ketting en verhoogde hidrofobisiteit, maar semaglutied word aangepas met 'n kort ketting PEG, en die hidrofilisiteit daarvan word aansienlik verbeter. Na PEG-modifikasie kan dit nie net nou aan albumien bind nie, die ensiematiese hidrolise-plek van DPP-4 dek, maar ook die uitskeiding van die nier verminder, die biologiese halfleeftyd verleng en die effek van lang sirkulasie bereik.
Toepassing
Semaglutide is 'n langwerkende doseervorm wat ontwikkel is op grond van die basiese struktuur van liraglutide, wat meer effektief is in die behandeling van tipe 2-diabetes.
Bioaktiwiteit
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is 'n langwerkende glukagon-agtige peptied 1 (GLP-1) analoog, 'n agonis van GLP-1Receptor, met 'n potensiële tipe 2-therapeutiese doeltreffendheid van diabetes mellitus (T2DM).
Kwaliteitstelsel
Oor die algemeen is die kwaliteitstelsel en die versekering in plek wat alle produksiestadiums van die finale produk dek. Voldoende vervaardigings- en beheerbedrywighede word uitgevoer in ooreenstemming met die goedgekeurde prosedures/ spesifikasies. Veranderingsbeheer en afwykingshanteringstelsel is in plek, en die nodige impakstudie en ondersoek is uitgevoer. Behoorlike prosedures is in plek om die kwaliteit van die produk te verseker voordat dit in die mark vrygestel word.
