• hoof_banier_01

Semaglutied vir tipe 2-diabetes

Kort beskrywing:

Naam: Semaglutied

CAS-nommer: 910463-68-2

Molekulêre formule: C187H291N45O59

Molekulêre gewig: 4113.57754

EINECS-nommer: 203-405-2


Produkbesonderhede

Produk-etikette

Produkbesonderhede

Naam Semaglutied
CAS-nommer 910463-68-2
Molekulêre formule C187H291N45O59
Molekulêre gewig 4113.57754
EINECS-nommer 203-405-2

Sinonieme

Sermaglutied; Semaglutied fandachem; Semaglutied onsuiwerheid; Sermaglutied USP/EP; semaglutied; Sermaglutied CAS 910463 68 2; Ozempic,

Beskrywing

Semaglutied is 'n nuwe generasie GLP-1 (glukagonagtige peptied-1) analoë, en semaglutied is 'n langwerkende dosisvorm wat ontwikkel is gebaseer op die basiese struktuur van liraglutied, wat 'n beter effek het in die behandeling van tipe 2-diabetes. Novo Nordisk het 6 Fase IIIa-studies van semaglutied-inspuiting voltooi en op 5 Desember 2016 'n nuwe geneesmiddelregistrasie-aansoek vir semaglutied weeklikse inspuiting by die Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddeladministrasie (FDA) ingedien. 'n Bemarkingsmagtigingsaansoek (MAA) is ook by die Europese Medisyne-agentskap (EMA) ingedien.

In vergelyking met liraglutied het semaglutied 'n langer alifatiese ketting en verhoogde hidrofobisiteit, maar semaglutied word gemodifiseer met 'n kort ketting van PEG, en die hidrofilisiteit daarvan word aansienlik verbeter. Na PEG-modifikasie kan dit nie net nou aan albumien bind nie, die ensiematiese hidroliseplek van DPP-4 bedek nie, maar ook nieruitskeiding verminder, die biologiese halfleeftyd verleng en die effek van lang sirkulasie bereik.

Toepassing

Semaglutied is 'n langwerkende doseringsvorm wat ontwikkel is gebaseer op die basiese struktuur van liraglutied, wat meer effektief is in die behandeling van tipe 2-diabetes.

Bioaktiwiteit

Semaglutied (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is 'n langwerkende glukagonagtige peptied 1 (GLP-1) analoog, 'n agonis van GLP-1-reseptor, met 'n potensiële tipe 2 terapeutiese doeltreffendheid van diabetes mellitus (T2DM).

Gehaltestelsel

Oor die algemeen is 'n kwaliteitstelsel en -versekering in plek wat alle stadiums van die produksie van die finale produk dek. Voldoende vervaardiging- en beheermaatreëls word uitgevoer in ooreenstemming met die goedgekeurde prosedures/spesifikasies. 'n Veranderingsbeheer- en afwykingshanteringstelsel is in plek, en die nodige impakbepaling en ondersoek is uitgevoer. Behoorlike prosedures is in plek om die kwaliteit van die produk te verseker voor vrystelling op die mark.


  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons