Karbetosien om baarmoeder inkrimping en postpartum bloeding te voorkom
Produkbesonderhede
| Naam | Karbetosien |
| Cas nommer | 37025-55-1 |
| Molekulêre formule | C45H69N11O12S |
| Molekulêre gewig | 988.17 |
| Einecs nommer | 253-312-6 |
| Spesifieke rotasie | D -69,0 ° (c = 0,25 in 1 m asynsuur) |
| Kookpunt | 1477,9 ± 65,0 ° C (voorspel) |
| Digtheid | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (voorspel) |
| Bergingsomstandighede | -15 ° C |
| Vorm | poeier |
Sinonieme
Butyryl-Tyr (ME) -ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2, (SulfideBondBetweenButyryl-4-Ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-Nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -Oxytocin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; Karbetosien; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-metieltyrosine) -de-amino-1-karbaoxytocin
Biologiese aktiwiteit
Carbetocin, 'n oksitosien (OT) analoog, is 'n oksitosienreseptor -agonis met 'n Ki van 7,1 nm. Carbetocin het 'n hoë affiniteit (KI = 1,17 μM) vir die chimeriese N-terminus van die oksitosienreseptor. Carbetocin het die potensiaal vir postpartum bloeding. Karbetosien kan die bloed-breinversperring binnedring en het antidepressantagtige aktiwiteit deur oksitosienreseptore in die SSS te aktiveer.
Werkverrigting
Carbetocin is 'n sintetiese langwerkende oksitosien 8-peptied-analoog met agonistiese eienskappe, en die kliniese en farmakologiese eienskappe daarvan is soortgelyk aan dié van natuurlik voorkomende oksitosien. Soos oksitosien, bind karbetosien aan die hormoonreseptore van die baarmoeder -gladdespier, wat ritmiese kontraksies van die baarmoeder veroorsaak, wat die frekwensie daarvan verhoog en die baarmoedertoon verhoog op grond van die kontraksies van die oorspronklike. Oxytocin-reseptorvlakke in die baarmoeder is laag in die nie-swanger toestand, neem toe tydens swangerskap en piek tydens arbeid. Daarom het karbetosien geen invloed op die nie-swanger baarmoeder nie, maar het dit 'n kragtige baarmoeder-kontraktiele effek op die swanger baarmoeder en die nuut geproduseerde baarmoeder.
Verander kontroles
Veranderings word volgens die prosedure beheer. Op grond van die impak en risiko en erns, word veranderinge geklassifiseer as groot, geringe en webwerf. Terreinveranderings het 'n geringe invloed op die veiligheid en kwaliteit van die produk, en het dus geen goedkeuring en kennisgewing aan die kliënt nodig nie; Geringe veranderinge het 'n matige impak op die veiligheid en kwaliteit van die produk, en moet die kliënt in kennis stel; Groot veranderinge het 'n groter impak op die veiligheid en kwaliteit van die produk, en moet goedkeuring deur die kliënt hê.
Volgens die prosedure word veranderingskontrole begin met veranderingsaansoek waarin veranderingsbesonderhede en rasioneel vir die verandering beskryf word. Die evaluering word dan uitgevoer na die aansoek, wat gedoen word deur die relevante departemente van veranderingsbeheer. Intussen word die veranderingsbeheer op hoofvlak, algemene vlak en geringe vlak geklassifiseer. Na toepaslike evaluering sowel as die klassifikasie, moet alle vlakveranderingsbeheer deur die QA -bestuurder goedgekeur word. Die veranderingsbeheer word volgens die aksieplan uitgevoer na goedkeuring. Die veranderingsbeheer is uiteindelik gesluit nadat QA bevestig dat die veranderingsbeheer toepaslik geïmplementeer is. As die kliëntkennisgewing betrokke is, moet die kliënt betyds in kennis gestel word nadat die beheer van die verandering goedgekeur is
