Karbetosien om uteriene sametrekking en postpartum bloeding te voorkom

Veranderinge word volgens die prosedure beheer.Op grond van die impak en risiko en erns, word veranderinge geklassifiseer as Groot, Gering en Terrein.Terreinveranderinge het 'n geringe impak op veiligheid en kwaliteit van produk, en het dus nie goedkeuring en kennisgewing aan die kliënt nodig nie;Geringe veranderinge het matige impak op veiligheid en kwaliteit van produk, en moet die kliënt in kennis stel;Groot veranderings het 'n groter impak op veiligheid en kwaliteit van die produk, en moet goedkeuring deur die kliënt.

Volgens die prosedure word veranderingsbeheer begin met veranderingstoepassing waarin veranderingsbesonderhede en rasionaal vir die verandering beskryf word.Die evaluering word dan uitgevoer na aanleiding van die toepassing, wat deur veranderingsbeheer relevante departemente gedoen word.Intussen word die veranderingsbeheer in hoofvlak, algemene vlak en kleinvlak geklassifiseer.Na toepaslike evaluering sowel as die klassifikasie, moet alle vlakveranderingsbeheer deur QA Bestuurder goedgekeur word.Die veranderingsbeheer word uitgevoer na goedkeuring volgens die aksieplan.Die veranderingsbeheer word finaal gesluit nadat QA bevestig het dat die veranderingsbeheer toepaslik geïmplementeer is.Indien kliëntekennisgewing betrokke is, moet die kliënt betyds in kennis gestel word nadat veranderingsbeheer goedgekeur is