Canada Time 2022-01-24, Rhovac, 'n farmaseutiese maatskappy wat op tumorimmunologie gefokus is, het aangekondig dat sy patentaansoek (nr. 2710061) vir sy kankerpeptied-entstof RV001 deur die Kanadese kantoor vir intellektuele eiendom (CIPO) gemagtig sal word. Voorheen het die maatskappy patente verkry wat verband hou met RV001 in die Verenigde State, Europa en Japan. Hierdie patenttoelaag sal breër beskerming vir RV001 in sleutelmarkte bied en die maatskappy se patenthindernisse verhoog.
Soos die voorheen toegestaande patentaansoek, dek hierdie patent die RV001-kanker-entstof en sy variante, sowel as die gebruik daarvan in die behandeling/voorkoming van metastatiese kanker van die RHOC. Onder hulle is RHOC 'n tumor-geassosieerde antigeen (TAA) wat in verskillende tumorselle te veel uitgedruk word. Sodra dit toegestaan is, sal die patent in 2028-12 verval en sal na verwagting uitgebrei word met die verkryging van 'n sertifikaat van aanvullende beskerming (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide is 'n kanker-entstof wat bestaan uit immunogene peptiede afgelei van RAS-homoloë familielid C (RHOC), wat in die immuun-adjuvante Montanide ISA-51 geëmulgeer kan word, met moontlike immunomodulerende en antitumoraktiwiteite. Subkutane toediening van onilcamotide stimuleer die gasheer-immuunstelsel om 'n humorale en sitotoksiese T-limfosiet (CTL) reaksie op RHOC-uitdrukkende tumorselle te monteer en sodoende die tumorselle te lys.
2020-11, RV001 is deur die FDA vinnig benaming toegestaan.
02 Kliniese toetse
In 2018 is die fase I/IIA -kliniese proef van onilcamotide vir die behandeling van prostaatkanker goedgekeur, en altesaam 21 pasiënte is ingeskryf. Die resultate het getoon dat onilcamotide veilig en goed verdra is. Daarbenewens het pasiënte sterk en duursame immuunrespons ontwikkel na behandeling. In 2021 het 'n opvolg van 19 van hierdie proefpersone, drie jaar na voltooiing van die behandeling deur RHOVAC, getoon dat hierdie proefpersone geen metastases ontwikkel het nie, of verdere behandeling ontvang het en geen noemenswaardige prostaatspesifieke antigeen (PSA) progressie gehad het nie. . Hiervan het 16 proefpersone geen waarneembare PSA gehad nie, en 3 proefpersone het stadige PSA -vordering gehad. PSA is 'n proteïen wat deur die prostaatklier geproduseer word en word gebruik om die progressie van bekende prostaatkanker op te spoor.
In 2019 is die RV001-fase IIB kliniese bravac (gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde) begin om die effektiwiteit daarvan te evalueer om die ontwikkeling van metastatiese prostaatkanker na chirurgie/bestraling te voorkom of te beperk. Hierdie IIB -kliniese proef is 'n internasionale, multisentrumstudie -werwingsvakke in 6 Europese lande (Denemarke, Finland, Swede, België, Duitsland en die Verenigde Koninkryk) en die Verenigde State. Die proef het die werwing van pasiënte in 2021-09 voltooi, met 'n totaal van ongeveer 175 vakke wat ingeskryf is, en sal eindig in 2022H1. Daarbenewens beplan RHOVAC om prekliniese verkennende studies uit te voer wat daarop gemik is om 'n aanduiding te lewer vir die uitbreiding van RV001 in aanduidings.
Daarbenewens het die veiligheidsmoniteringskomitee ook 'n tussentydse veiligheidsoorsig van RV001 in 2021-07 uitgevoer, en geen onverwagte nadelige gebeure is gevind nie, wat ooreenstem met die vorige fase I/II kliniese resultate.
Postyd: Feb-17-2022